近年（nián）來，噴霧（wù）幹燥技術在製藥行業中得到廣泛應用，在固體製（zhì）劑（jì）領域，該技術常用於高熱敏性藥品和（hé）料液濃（nóng）縮過（guò）程中易分解（jiě）藥品（pǐn）的幹燥。在應用過程中，不（bú）同原料藥會對噴霧幹燥產生不同的（de）特（tè）殊要求。如何達到這些（xiē）要求，應該（gāi）注意哪些細節是設備設計生產者和使用者雙方共同關心的問題。

保證（zhèng）潔淨要（yào）求 

有些原料藥生產的主要（yào）工序需要在10萬（wàn）級的（de）潔淨環境中進行，噴霧幹燥是其質量（liàng）控製的重要工序。為保證（zhèng）藥品的質量，噴霧幹（gàn）燥機接觸物料的部分要采用不鏽鋼材質，對於酸腐蝕性較強的物料最（zuì）好選用（yòng）316L不鏽鋼。幹燥腔、旋風分離器、過濾器等直（zhí）接接觸物料的（de）部件，應內壁光滑，無死角，易於拆卸，方便清（qīng）洗。

噴霧幹燥機由於體係（xì）龐大（dà），不能整體都放在潔淨區域，經常隻將收集物（wù）料（liào）的部分放在潔淨區，這種情況下就（jiù）要求係統密閉性能好，以（yǐ）防外部（bù）汙染係統（tǒng）。

避免粘壁現象 

在固體製（zhì）劑（特別是中藥）的噴霧幹燥過程中，粘壁現象是妨礙噴霧幹燥機正常操作的一個突出（chū）問題。物料粘壁不（bú）僅不利於收集（jí）操作，而且隨著時間的延長，敏感的粘壁物料會變質成為不合格物料。從工藝角度出發，解決手段包括選用合適的（de）溶劑（jì），增加輔料，改變工藝參數，但是這些方法可調節的餘地不是很大，因此必須從設備的角度尋求根本的解決方案。

近年來，國內外專家對（duì）幹燥過程中的粘（zhān）壁和結塊問題（tí）進行了研究，認為造成粘壁的主要原因是壁溫，從而總結了防止粘壁的五種措施：采用夾壁（bì）幹燥塔，其間用空氣（qì）冷卻，使壁溫保持在50℃以下；通過（guò）塔壁旋氣片切（qiē）向引入二次空氣冷卻塔（tǎ）壁（bì）；塔內近（jìn）壁處安裝由一排噴嘴組成（chéng）的氣（qì）掃帚（zhǒu），並使之沿塔壁（bì）緩慢轉動；塔壁增（zēng）加氣錘（chuí），通過氣錘的敲擊，強製使粘壁（bì）物料脫離；增（zēng）加加工的精度，塔內壁拋光也可以減輕粘壁。

改進自控性能 

噴霧幹燥是連續生產過程，其（qí）密閉循環（huán）係統的（de）控製點包（bāo）括：進料濃度、進料速度、進風速度、進風溫度、係（xì）統壓力、各部件壓差、氣體純度（dù）檢測等，依靠傳統的手動調節非常困難，所以必須加強係統的自控性。一套好的自控係統，可以使整個噴霧幹燥係統運轉順暢，降低產（chǎn）品的不合格率，減少安全隱患。

滿足不同物理性質要求（qiú） 

原料藥經過噴霧幹（gàn）燥後，還需要進一步完成製劑工藝，因此在提高製（zhì）劑效果和最終藥品的服用吸收效果方麵，不同的生產要求會對（duì）噴霧（wù）幹燥產品的物理性質提出不同的要（yào）求。

藥物的（de）分裝一般（bān）按照體積來（lái）控製裝量，這就要求產品的堆密度穩定，產品的流動性要好（hǎo），而口服衝劑則往往要求速溶性。改變霧化的分散度或適當改變操作條件以控製幹燥速率，可以製得具有不同堆密度的產品，但變化的幅度有限。

當前，在改善（shàn）物理性質方麵（miàn）有一種（zhǒng）新技術（shù）——泡沫噴霧幹燥，即將進料液體先泡沫化後再行（háng）噴霧幹燥。該（gāi）方法最初是為提高熱效率（lǜ）而提出的（de），後來用以調整產品的物理性質。現已證明，泡沫噴霧幹燥製得的產（chǎn）品粒徑大、多（duō）孔（kǒng）、多凹陷、表麵粗糙，具有（yǒu）良好的速溶（róng）性。

另（lìng）外，口服原料藥還會有（yǒu）一些（xiē）特（tè）殊的要求（qiú），比如顆粒形狀等。生（shēng）產實踐證明（míng），通過改變霧（wù）化方式可以得（dé）到不同形狀（zhuàng）的顆粒。
 
安全保護措（cuò）施不（bú）可少 

某些藥品的特殊（shū）性對設備的保護設計也（yě）會提（tí）出更高的要求。用有機溶劑溶解（jiě）的物料，在幹燥時要求整個係（xì）統必須滿足防爆要求，同時在電機、儀表、控製閥等配件設計時都要選（xuǎn）擇防爆型。另（lìng）外，為防（fáng）止溶（róng）劑和空氣混合為爆炸氣體，係統必須采用密閉循環係統，載體要選用惰性氣（qì）體，如氮氣等。除此之外，一些易氧化物料的幹燥，也要采用（yòng）以氮氣為載體的密閉循環係統。

環保指標須達標 

噴霧幹燥的（de）產品為細粒子，容易形成粉塵。為適應環保的要求，隻用目前常規配置的旋風分離（lí）器分離產品、淨化尾氣是不夠的，還可以加（jiā）用袋式除（chú）塵器淨化，使尾氣（qì）含塵（chén）量低於50毫克（kè）/立（lì）方納米氣體即可（kě）達標；或選用濕式洗滌（dí）器，將尾氣含塵量降到15～35毫克/立方納米氣體。采用氮氣做載體時，係統要注意密閉，排（pái）氣（qì）口要引到室外。

提高（gāo）熱利用率是當務之急 

熱空氣進口溫度在並（bìng）流操作時為250℃～500℃，逆流操作時為200℃～300℃，霧化幹燥後出口溫度一般控（kòng）製在60℃～100℃，其（qí）熱利用率較低，這也是噴（pēn）霧幹燥的不足之處。

目前國內（nèi）工業規模的（de）噴霧幹燥器，熱效率一般為30%～50%。國外帶有廢熱回收的噴霧幹燥機，熱（rè）效率可達到70%，但該設備隻有在生產能力（lì）大於100千克（水）/小時（shí）才有經濟意義。不（bú）過，在（zài）用到氮氣載體和（hé）有機溶劑（jì）時，采用（yòng）密閉循環係統，可使氮氣循環使用，溶劑冷凝套用，從而可有效地降低了生產成本。

但總的來說，噴霧幹燥使用過程（chéng）中的成本（běn）問題還需要設備設計（jì）和生產者進一步研究，以找到更好的降低成本的對策。